發(fā)布文號(hào): 國食藥監(jiān)安[2005]255號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：
鹽酸克倫特羅為國家按興奮劑管理的藥品。近年來，非法使用鹽酸克倫特羅(非法用于養(yǎng)殖時(shí)俗稱瘦肉精)飼養(yǎng)生豬事件屢禁不絕，嚴(yán)重危害食品安全和人民群眾身體健康。最近一段時(shí)期，在各地各部門嚴(yán)厲打擊地下制售瘦肉精黑窩點(diǎn)的形勢下，一些不法養(yǎng)殖戶轉(zhuǎn)向購買人用鹽酸克倫特羅直接飼喂生豬。為此，我局決定加強(qiáng)鹽酸克倫特羅管理，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、根據(jù)國務(wù)院《反興奮劑條例》第 十四 條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、符合《反興奮劑條例》第 九 條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他具備鹽酸克倫特羅生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)鹽酸克倫特羅。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售鹽酸克倫特羅必須嚴(yán)格審核購買者的資質(zhì)和相關(guān)證明材料，記錄相應(yīng)的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存至超過產(chǎn)品有效期2年。
二、藥品批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鹽酸克倫特羅藥品生產(chǎn)企業(yè)和其他符合《反興奮劑條例》第 九 條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應(yīng)鹽酸克倫特羅。藥品批發(fā)企業(yè)銷售鹽酸克倫特羅必須嚴(yán)格審核購買者的資質(zhì)和相關(guān)證明材料，記錄相應(yīng)的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫情況，并保存至超過產(chǎn)品有效期2年。
三、鹽酸克倫特羅為國家按興奮劑管制的蛋白同化制劑，根據(jù)國務(wù)院《反興奮劑條例》第 十六 條規(guī)定為處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供，處方應(yīng)當(dāng)保存2年。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營鹽酸克倫特羅。
四、任何單位和個(gè)人不得非法生產(chǎn)、銷售鹽酸克倫特羅，違反規(guī)定，按《反興奮劑條例》和藥品監(jiān)督管理的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰。
五、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后，要盡快轉(zhuǎn)發(fā)此通知。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要盡快將相關(guān)事宜通知至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并加強(qiáng)對(duì)鹽酸克倫特羅生產(chǎn)和經(jīng)營的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)查處。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00五年六月一日
