發(fā)布文號: 食藥監(jiān)辦許[2010]31號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，有關(guān)單位：
根據(jù)《化妝品行政許可檢驗管理辦法》(國食藥監(jiān)許(2010)82號)的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)抽樣要求通知如下：
一、省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》有關(guān)規(guī)定，開展國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的抽樣工作。省級食品藥品監(jiān)管部門收到申請企業(yè)的抽樣申請后(申請表見附件1)，應(yīng)當(dāng)及時委派抽樣人員到實際生產(chǎn)企業(yè)試制現(xiàn)場抽樣，并負(fù)責(zé)對申請企業(yè)需送往許可檢驗機(jī)構(gòu)的樣品進(jìn)行封樣(或分別封樣)，同時負(fù)責(zé)對申請企業(yè)需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)的送審樣品進(jìn)行封樣。
委托生產(chǎn)的，申請企業(yè)(委托方)可委托實際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)在《實際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請表》(見附件2)及《化妝品行政許可檢驗產(chǎn)品抽樣單》中簽字、蓋章，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。實際生產(chǎn)企業(yè)在提交行政許可抽樣申請時應(yīng)當(dāng)出具申請企業(yè)簽字、蓋章的委托授權(quán)書。
二、首個受理進(jìn)口化妝品行政許可檢驗申請的檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)對需送往其他許可檢驗機(jī)構(gòu)的同一名稱、同一生產(chǎn)日期/批號的進(jìn)口化妝品進(jìn)行封樣(或分別封樣)，同時負(fù)責(zé)對申請企業(yè)需提交國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)的送審樣品進(jìn)行封樣。
三、省級食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣編號采用漢語拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字，編碼共18位。其中前2位為化妝品類別代號(如GT表示國產(chǎn)特殊用途化妝品)，第3位至第8位為省、自治區(qū)、直轄市編號(見附件3)，第9位至第12位為抽檢的年份號，第13位至第18位為化妝品抽樣的順序編號。
四、許可檢驗機(jī)構(gòu)編號由三位阿拉伯?dāng)?shù)字組成(具體編號見附件4)。
五、國產(chǎn)特殊用途化妝品樣品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明樣品名稱、樣品類別、申請企業(yè)名稱、樣品生產(chǎn)日期/批號，保質(zhì)期/限期使用日期和注意事項，樣品允許無產(chǎn)品包裝設(shè)計內(nèi)容，產(chǎn)品的最終包裝以申報資料中提供的包裝樣稿為準(zhǔn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一○年四月十二日
附件：1．國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請表
//www.sda.gov.cn/syjbx1031/f1.rar
2．實際生產(chǎn)企業(yè)(受托方)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請表
//www.sda.gov.cn/syjbx1031/f2.rar
3．省、自治區(qū)、直轄市編號
//www.sda.gov.cn/syjbx1031/f3.rar
4．化妝品許可檢驗機(jī)構(gòu)編號
